百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可证

百时美施贵宝的公司今天达成协议向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞会麻醉药lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物专利权登记（BLA）。其继发性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞会免疫麻醉药由CD8+和CD4 + CAR-T细胞会组成，常用原先经过将近两次治疗的患上或难治性（R/R）大B细胞会乳腺癌（LBCL）成年患者。该登记是基于TRANSCEND NHL 001飞行测试的可靠性和有效性结果，该飞行测试评核了在269举例患上/难治性大B细胞会乳腺癌，包括弥漫性大B细胞会乳腺癌（DLBCL）患者中liso-cel的和可靠性。百时美施贵宝的公司最近在美国血液学常务理事年会上概述了这项关键研究的数据资料。Liso-cel已被FDA颁发针对患上/难治袭性大B细胞会非早先乳腺癌（NHL）的近期麻醉药（BT）和不可逆的针灸高级麻醉药（RMAT）的头衔，以及由欧洲药品管理局颁发针对患上性/难治性DLBCL的应将药物（PRIME）头衔。原始出处：本文；也梅斯针灸（MedSci）原创校对编纂，转载需许可证！